Fabrikanten van GLP-1-medicijnen moeten op de bijsluiter waarschuwen voor een mogelijke verhoogde kans op een zeldzame oogaandoening. Dat meldt de Amerikaanse medicijnautoriteit FDA na uitgebreid onderzoek naar meldingen en eerdere studies. Het gaat om een aandoening aan de oogzenuw die plotseling en soms blijvend zichtverlies kan veroorzaken.
- De Amerikaanse FDA verplicht een waarschuwing voor de oogziekte NAION op alle GLP-1-medicijnen.
- NAION ontstaat door een verminderde doorbloeding van de oogzenuw en veroorzaakt meestal pijnloos zichtverlies in één oog.
- Het risico blijft zeer klein: in onderzoeken ging het om ruim 6 gevallen per 100.000 persoonsjaren.
Verplichte waarschuwing op bijsluiters
De Amerikaanse toezichthouder FDA eist dat fabrikanten van alle medicijnen in de GLP-1-klasse informatie toevoegen over een mogelijk verhoogd risico op NAION2. Dit staat voor niet-arteriitische anterieure ischemische opticusneuropathie. Tot deze groep geneesmiddelen behoren middelen zoals semaglutide en tirzepatide, die veel worden voorgeschreven bij diabetes type 2 en ernstig overgewicht.
De toezichthouder startte een onderzoek na een publicatie uit 2024 die wees op mogelijke oogproblemen bij gebruikers van semaglutide. Uit een analyse van 126 klinische onderzoeken bleek dat NAION voorkwam bij ongeveer 6,4 op de 100.000 persoonsjaren onder GLP-1-gebruikers. Bij mensen die een placebo of een ander diabetesmedicijn kregen, lag dat aantal op 3,8 per 100.000 persoonsjaren. Het absolute risico is daarmee nog steeds erg laag.
Wat is NAION en hoe herken je het?
NAION ontstaat wanneer de bloedtoevoer naar de voorkant van de oogzenuw plotseling afneemt. Deze zenuw stuurt beelden van het oog naar de hersenen. Als de doorbloeding stokt, kan het zicht in het aangedane oog snel achteruitgaan. De schade is in sommige gevallen blijvend.
Volgens de FDA treden klachten meestal op in één oog en zijn ze pijnloos. Mensen merken het vaak direct bij het wakker worden. Signalen zijn onder meer een plotselinge blinde vlek, wazig zicht, het wegvallen van een deel van het gezichtsveld of kleuren die flets lijken. Wie deze veranderingen ervaart, moet direct contact opnemen met een arts voor onderzoek door een oogarts.
Oorzaak blijft deels onduidelijk
De FDA benadrukt dat een direct oorzakelijk verband nog niet definitief bewezen is. In dierproeven vonden onderzoekers geen mechanisme dat verklaart hoe de medicijnen de oogzenuw zouden kunnen beschadigen. Bovendien spelen aandoeningen zoals diabetes, hoge bloeddruk en slaapapneu zelf ook een rol bij het ontstaan van NAION. Omdat mensen die deze medicijnen gebruiken deze aandoeningen vaker hebben, is de precieze invloed van de medicatie moeilijk los te zien.
Voor mensen die al eens NAION aan één oog hebben gehad, geldt een verhoogd risico dat het andere oog later ook wordt getroffen. De FDA adviseert artsen om bij zulke patiënten zorgvuldig te overleggen over het voortzetten of stoppen van het middel.
Het risico op deze oogaandoening is volgens de toezichthouder zeldzaam en treft slechts een heel klein deel van de gebruikers. Een direct oorzakelijk bewijs ontbreekt nog, mede doordat onderliggende aandoeningen zoals diabetes en een hoge bloeddruk zelf ook risicofactoren zijn. Wie plotseling minder ziet in één oog, doet er goed aan direct een arts te raadplegen.
Bronnen en achtergrond
Dit artikel is informatief en vervangt geen medisch advies. Heb je klachten of twijfel je over je gezondheid, neem dan contact op met je huisarts. Voor het maken van dit artikel en/of de afbeelding kan AI gebruikt zijn. Lees meer in onze disclaimer en over onze werkwijze.
Gebruikte bronnen:
Gepubliceerd op 11 november 2026. Laatste review op 11 november 2026, 13:57 door Alex
